Что является примером суррогатного результата?

Advertisements

Суррогатной конечной точкой клинического испытания является лабораторное измерение или физический знак, используемый в качестве замены клинически значимой конечной точки, которая непосредственно измеряет то, как пациент чувствует, функционирует или выживает .

Что такое суррогатная цель?

суррогатные цели могут быть одним из наиболее перспективных подходов к снижению (дисплей, полученное из) угроз. Идея состоит в том, чтобы добавить к своим текущим целям суррогатную цель , которую первоначально не заботились о , надеясь, что какие -либо потенциальные угрозы будут нацелены на эту суррогатную цель, а не на то, о чем изначально.

Что такое суррогатная конечная точка рака?

суррогатные конечные точки включают сокращающуюся опухоль или более низкие уровни биомаркеров . Они могут использоваться вместо более сильных показателей, таких как более длительное выживание или улучшение качества жизни, потому что результаты исследования могут быть измерены раньше.

Является ли PFS суррогатной конечной точкой?

Фон. Выживаемость без прогрессии (PFS) является суррогатной конечной точкой, широко используемой для общей выживаемости (ОС) в онкологии. Валидация PFS в качестве суррогата должна быть выполнена для каждого указания и каждого вмешательства.

является полным ответом суррогатной конечной точкой?

Патологический полная реакция и безрезультатная выживаемость-это не суррогатные конечные точки для 5-летней выживаемости при раке прямой кишки: анализ 22 рандомизированных исследований.

Что такое суррогатный маркер?

«Маркер -суррогат» может быть определен как «». Пациент чувствует, функционирует или выживает, и, как ожидается, предскажет влияние терапии . 5 первичный …

Можем ли мы использовать суррогатные конечные точки?

суррогатные конечные точки могут использоваться вместо клинических результатов в некоторых клинических испытаниях. … Обычно необходимы клинические испытания, чтобы показать, что суррогатная конечная точка можно полагаться на предсказание или корреляцию с клинической выгодой в контексте использования.

Почему вторичные конечные точки изучаются?

Вторичная конечная точка имеет вторичные цели . Например, препарат, предназначенный для предотвращения смертей, связанных с аллергией, может также иметь меру того, улучшается ли качество жизни. Следовательно, вторичная конечная точка всегда в сочетании с первичной.

В чем разница между суррогатными и клиническими конечными точками?

Конечная точка – это основной результат, который измеряется клиническим испытанием. … суррогатная конечная точка – это замена для клинической конечной точки, используемой в испытаниях, где использование клинической конечной точки может быть невозможным или практичным (если, например, прямые преимущества препарата займет много лет чтобы измерить).

требуется информированное согласие?

Информированное согласие является обязательным для всех клинических испытаний с участием людей . Процесс согласия должен уважать способность пациента принимать решения и придерживаться отдельных правил больницы для клинических исследований.

Как проверить суррогатную конечную точку?

Проверка суррогатной конечной точки требует предоставления доказательств, основанных на обоснованиях , часто из РКИ, что эффекты достижения от суррогатной конечной точки достоверно предсказывают достижение клинически важных эффектов на клинически значимую конечную точку. Хороший пример – холестерин.

Что такое исследовательские лекарства?

Исследовательский препарат также можно назвать экспериментальным препаратом и изучается, чтобы увидеть, улучшается ли ваше заболевание или состояние здоровья во время его принятия. Ученые пытаются доказать в клинических испытаниях: если препарат безопасен и эффективен. Как препарат может быть использован при этом заболевании.

Advertisements

Что такое клинический результат?

Клинические результаты – это измеримые изменения в здоровье, функции или качество жизни, которые возникают в результате нашей заботы . Постоянный обзор наших клинических результатов устанавливает стандарты, по которым можно постоянно улучшать все аспекты нашей практики.

Что такое жесткая конечная точка?

Жесткая конечная точка – это конечная точка, которая хорошо определена и может быть измерена объективно . Например, в исследованиях рака конечная точка в исследовании может быть связана с реакцией на лечение (например, усадка опухоли). Конечные точки, связанные с ответом, типичны в фазе II клинические испытания для лечения рака.

Что такое конечная точка?

Конечная точка – это удаленное вычислительное устройство, которое связывается с сетью, к которой оно подключено . Примеры конечных точек включают в себя: настольные компьютеры. Ноутбуки. Смартфоны.

Что такое первичная конечная точка исследования?

(pry-mayr-ee cond-poynt) Основной результат, который измеряется в конце исследования, чтобы увидеть, сработало ли данное лечение (например, количество смертей или разница в Выживание между группой лечения и контрольной группой).

Что такое клиническое исследование конечной точки?

Клинические конечные точки представляют собой отдельные измерения или анализ характеристик заболевания, наблюдаемых в исследовании или клиническое исследование, которое отражает эффект терапевтического вмешательства.

Что такое суррогатные маркеры в диабетической ретинопатии?

Чтобы иметь возможность оценить диабетическую макулопатию из цифровых изображений, требует использования суррогатных маркеров, которые являются изменениями сетчатки в классифицированных зонах макулы, которые сильно коррелируют с наличием отека макулы .

Что такое суррогатный биомаркер конечной точки?

Суррогатная конечная точка была определена как « биомаркер, предназначенный для замены клинической конечной точки» , последний из которых является «характерной или переменной, которая отражает то, как пациент чувствует, функционирует или выживает».

Каковы различные типы биомаркеров?

Типы: Молекулярные, гистологические, рентгенографические и физиологические характеристики являются типами биомаркеров.

Что такое суррогатная семья?

суррогатное материнство – это метод вспомогательного воспроизведения, когда предполагаемые родители работают с гестационным суррогатом, который будет носить и заботиться о своем ребенке (IES) до рождения. Предполагаемые родители используют суррогатное материнство, чтобы начать или выращивать свои семьи, когда они не могут сделать это самостоятельно.

Что такое промежуточная клиническая конечная точка?

Аналогичным образом, промежуточная клиническая конечная точка является мерой терапевтического эффекта, который считается достаточно вероятным предсказанием клинической выгоды от препарата , такого как влияние на необратимую заболеваемость и смертность (IMM).

Что такое составная конечная точка?

Композитные конечные точки в клинических испытаниях состоит из первичных конечных точек, которые содержат две или более различных конечных точек компонентов . Предполагаемые преимущества включают повышенную статистическую эффективность, снижение требований к размеру образца, более короткую продолжительность испытаний и снижение затрат.