Mengapa kita melakukannya? Seperti pengujian disolusi, disintegrasi sering kali merupakan persyaratan pengujian farmakope untuk sebagian besar bentuk dosis padat. Ini memberikan data keselamatan kritis tentang ketersediaan hayati obat dalam tubuh tanpa harus menggunakan metode in vivo.
Berapa waktu disintegrasi tablet yang dilapisi?
Tablet yang tidak dilapisi lulus tes jika masing -masing dari enam tablet yang tidak dilapisi hancur 3 tidak lebih dari 45 menit; tablet dilapisi polos lulus tes jika masing -masing dari enam tablet dilapisi polos hancur dalam tidak lebih dari 60 menit .
Apa faktor yang mempengaruhi disintegrasi tablet?
Pengikat, pelumas, dan kekerasan ditemukan berbeda dalam efeknya pada disintegrasi, dan faktor -faktor ini dibahas. Satu interaksi dua faktor ditemukan dan terbukti karena efek kekerasan yang lebih besar pada tablet yang dibuat dengan pengikat gelatin.
Bagaimana kita bisa mengurangi disintegrasi tablet?
Pengurangan waktu disintegrasi tablet diperoleh dengan meningkatkan kelembaban granulasi; dengan peningkatan fraksi halus; atau dengan pengurangan konsentrasi pelumas atau gaya kompresi .
Apa faktor yang mempengaruhi pelarutan?
Laju pelarutan tergantung pada luas permukaan (zat terlarut dalam keadaan padat), suhu dan jumlah pengadukan . Beberapa siswa mungkin berpikir pengadukan diperlukan dan video yang berlubang waktu dapat digunakan untuk menunjukkan pelarut kristal tanpa mengaduk.
Berapa batas kerapuhan tablet?
Penurunan berat badan maksimum (dari satu tes atau dari rata -rata tiga tes) tidak lebih besar dari 1,0 persen dapat diterima untuk sebagian besar tablet.
Apakah disintegrasi mempengaruhi pembubaran?
Senyawa hancur dalam reaksi kimia . Kadang -kadang proses disintegrasi dapat berintegrasi dengan pembubaran di mana zat padat hancur menjadi potongan -potongan kecil sambil melarutkan dalam pelarut sampai membentuk larutan seragam dari zat terlarut dan pelarut.
Mengapa kapsul dilapisi?
Tidak selalu mungkin untuk mengetahui hanya dengan melihat tablet atau kapsul jika tablet memang memiliki modifikasi atau lapisan khusus. … Pelapisan enterik ini ditempatkan di sekitar obat untuk melindungi obat dari lingkungan asam , melindungi lambung dari obat atau mengirimkan obat ke lokasi tindakan.
Apakah pati disintegran?
Pati dan turunannya (pati asli dan pati yang dimodifikasi, mis., Glikolat pati natrium) terutama digunakan sebagai disintegran dalam formulasi tablet farmasi. Pati dan turunannya juga digunakan sebagai pengencer, agen pengikat, glidant, dan pengental.
Apa fungsi agen disintegrasi?
Sebuah disintegran adalah aditif yang mempromosikan disintegrasi, yang merupakan kerusakan tablet menjadi fragmen kecil saat bersentuhan dengan media cair . Dengan melakukan itu, luas permukaan yang tersedia untuk pembubaran meningkat dan pembubaran obat dipercepat.
Apa fungsi disintegran?
Disintegran adalah eksipien yang dimasukkan ke dalam formulasi tablet atau kapsul untuk mempromosikan disintegrasi mereka ketika mereka bersentuhan dengan materi cair atau cairan .
Apa itu agen disintegrasi?
Agen yang disintegrasi atau disintegrator atau disintegran adalah zat yang ditambahkan ke bentuk dosis padat oral seperti tablet, manik -manik, pelet, granul, serta kapsul untuk mempromosikan disintegrasi yang cepat atau dipecah menjadi partikel kecil setelah pemberian untuk memfasilitasi pembubaran cepat ke dalam cairan GI.
Berapa waktu disintegrasi kapsul gelatin lunak?
Waktu disintegrasi semua sampel softgel berkisar antara 12 dan 20 menit .
Apa kriteria untuk tes disintegrasi?
Tes dipenuhi jika semua unit dosis telah hancur sepenuhnya. Jika 1 atau 2 unit dosis gagal hancur, ulangi tes pada 12 unit dosis tambahan. Tes ini dipenuhi jika tidak kurang dari 16 dari total 18 unit dosis yang diuji hancur.
Bagaimana disintegran mempengaruhi pembubaran obat?
Disintegran adalah zat atau campuran zat menambahkan formulasi obat yang memfasilitasi perpisahan atau disintegrasi tablet atau kandungan kapsul menjadi partikel yang lebih kecil yang larut lebih cepat daripada tidak adanya disintegran.
Apa perbedaan antara pembubaran dan kelarutan?
Pembubaran adalah proses di mana zat terlarut dalam fase gas, cair, atau padat larut dalam pelarut untuk membentuk larutan. Kelarutan adalah konsentrasi maksimum dari zat terlarut yang dapat larut dalam pelarut pada suhu tertentu.
Apakah ada korelasi antara waktu disintegrasi dan laju disolusi?
tidak ada hubungan antara pembubaran dan nilai -nilai waktu disintegrasi dan nilai kekerasan.
Mengapa tablet gagal Tes Jangga?
Jika jelas retak, dibelah, atau patah tablet ada dalam sampel tablet setelah jatuh , sampel gagal dalam tes. Jika hasilnya sulit untuk ditafsirkan atau jika penurunan berat badan lebih besar dari nilai yang ditargetkan, tes harus diulang dua kali dan rata -rata dari tiga tes yang ditentukan.
Apa pentingnya tes kelapalan untuk tablet?
Pengujian Kerapuhan adalah teknik laboratorium yang digunakan oleh industri farmasi untuk menguji daya tahan tablet selama transit . Pengujian ini melibatkan berulang kali menjatuhkan sampel tablet selama waktu yang tetap, menggunakan roda berputar dengan baffle.
Berapa waktu disintegrasi tablet sesuai ip?
Tablet dispersible adalah tablet yang tidak dilapisi atau tablet yang dilapisi film yang dimaksudkan untuk disebarkan dalam air sebelum pemberian memberikan dispersi yang homogen. Tablet dispersible hancur dalam 3 menit ketika diperiksa dengan 5,3 uji disintegrasi untuk tablet dan kapsul, tetapi menggunakan air R pada 15â 25 ° C.
Apa 4 faktor yang mempengaruhi kelarutan?
Faktor -faktor yang mempengaruhi kelarutan
- Suhu. Pada dasarnya, kelarutan meningkat dengan suhu. …
- Polaritas. Dalam kebanyakan kasus larut larut dalam pelarut yang memiliki polaritas yang sama. …
- Tekanan. Zat terlarut padat dan cair. …
- Ukuran molekul. …
- Mengaduk meningkatkan kecepatan larut.
Apa 3 faktor yang mempengaruhi kelarutan?
Jika gas sebagai zat terlarut perlu dilarutkan dalam pelarut, ada faktor -faktor yang mempengaruhi kelarutan, seperti suhu, sifat pelarut dan pelarut, dan tekanan .
Apa perbedaan antara leleh dan larut?
Dalam meleleh hanya satu zat yang terlibat dan cairan dan padatan adalah bahan yang sama. Panas diperlukan untuk terjadi pencairan. Bubur melibatkan dua bahan; Solusi yang dihasilkan adalah campuran dari keduanya. Zat terlarut masih ada dalam larutan meskipun tidak dapat dilihat.