بشكل عام ، لا. معظم المؤسسات IRB لديهم اختصاص على جميع الدراسات التي أجريت في تلك المؤسسة .
هل يمكنك استئناف قرار IRB؟
يجوز للمحققين استئناف قرار IRB . يجوز للمحقق الرئيسي استئناف القرار عن طريق كتابة خطاب إلى IRB يطلب إعادة النظر. وفقًا لتقدير الكرسي ، يجوز للمحقق تقديم مثل هذا الاستئناف شخصيًا و/أو كتابة إلى IRB.
هل يمكنك الحصول على موافقة IRB بعد الحقيقة؟
لا يمكن تقديم موافقة IRB بعد الحقيقة ، لذلك من المهم تحديد ما إذا كنت بحاجة إلى موافقة IRB قبل تجنيد الموضوعات وتبدأ البحث.
ماذا يحدث إذا قمت بالنشر بدون موافقة IRB؟
ما هو أسوأ ما يمكن أن يحدث إذا لم أحصل على موافقة IRB؟ بصرف النظر عن الآثار الأخلاقية المحتملة للمواضيع والباحث ، فإن تجاوز مراجعة IRB يجلب مخاطر أخرى: الطلاب: … لن تُمنح الدرجات للعمل على أساس الأبحاث التي تنطوي على مواضيع بشرية التي لم تتم الموافقة عليها من قبل IRB.
متى يجب أن تحدث مراجعة IRB؟
يجب على IRB إجراء مراجعة مستمرة للبحث على فترات مناسبة لدرجة المخاطرة ، ولكن لا يقل عن مرة واحدة في السنة (45 CFR 46.109 (e)).
من يمكنه قلب قرار IRB؟
لا يجوز لأي مسؤول مؤسسي إلغاء عدم موافقة IRB ، ولكن قد تختار المؤسسات عدم دعم أو السماح بالبحث الذي وافق عليه IRB.
ما الذي يفعله IRB على وجه التحديد؟
بموجب لوائح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، فإن IRB عبارة عن مجموعة مكونة بشكل مناسب تم تعيينها رسميًا لمراجعة ومراقبة الأبحاث الطبية الحيوية التي تنطوي على مواضيع بشرية . وفقًا للوائح FDA ، يتمتع IRB بسلطة الموافقة ، أو يتطلب تعديلات في (لتأمين الموافقة) ، أو رفض البحث.
من الذي يشكل IRB؟
مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) هو لجنة مكونة من الأفراد الذين لديهم تدريب في المجالات العلمية ، والأفراد الذين لديهم خبرة وتدريب في المجالات غير العلمية ، وأفراد المجتمع الذين قد يتمكنون من ذلك تمثل الأشخاص الذين يشاركون كمواد في الدراسات البحثية.
عند فقد نموذج موافقة أصلي؟
إذا تم فقد نموذج موافقة مستنيرة موقّع ، ففكر في الاتصال بالمشارك لإثبات ما إذا كان قادرين على الاستقالة من نموذج الموافقة أو تقديم نسخة من نموذج الموافقة الذي احتفظوا به في البداية. يجب توثيق النهج المتبع لحل المشكلة بوضوح والاحتفاظ به كجزء من سجلات التجربة.
ما هو الإجراء الذي يمكن أن يتوقعه بواسطة IRB؟
يقدم الباحث اقتراح البحث إلى IRB للمؤسسة. ما الإجراء الذي يمكن أن يتوقعه من قبل IRB؟ لن يقوم IRB بمراجعة هذه الدراسة لأن لا يتم بحثها على النحو المحدد في اللوائح الفيدرالية.
ما هي مراجعة IRB المعفاة؟
المشاريع التي لا تفي بمعايير أبحاث الموضوعات البشرية يتم استبعادها من مراجعة IRB. مراجعة الموظفين أو الأعضاء المؤهلين لـ IRB لتحديد الأهلية للحصول على حالة الإعفاء. المحققون غير مخولين باتخاذ هذا القرار.
ما هي مراجعة IRB المعجلة؟
يتكون إجراء المراجعة المعجل من مراجعة للبحوث التي تنطوي على مواضيع بشرية من قبل رئيس IRB أو من قبل واحد أو أكثر من المراجعين ذوي الخبرة المعينين من بين أعضاء IRB وفقًا للمتطلبات المحددة في 45 CFR 46.110.
من الذي يقدمه IRB إلى؟
في عام 1974 ، أصدرت وزارة التثقيف والرفاهية اللوائح المتعلقة بحماية الموضوعات البشرية التي أنشأت IRB. تدار IRBs على المستوى الفيدرالي من قبل مكتب حماية البحوث البشرية (OHRP) ، وهو مكتب داخل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية.
ما هو الفرق بين IRB و IEC؟
هناك نوعان من IRBS/IECs: محلي ووسط . IRBS/IECs المحلية هي وظائف للمؤسسات الأكاديمية التي تجري البحوث ومراجعة تجاربها فقط ، في حين توفر Central IRBS/IECs خدمات المراجعة لكيانات متعددة. قد لا يتمكن بعض محققي التجربة السريرية من الوصول إلى IRB/IEC المحلي
من يحتاج إلى موافقة IRB؟
مراجعة وموافقة IRB مطلوبة للمشاريع التي: تلبية تعريف البحث . إشراك الموضوعات البشرية و. قم بتضمين أي تفاعل أو تدخل مع الموضوعات البشرية أو تنطوي على الوصول إلى معلومات خاصة يمكن تحديدها.
ما هي المراجعة المستمرة؟
ما هو المراجعة المستمرة؟ إذا كنت ترغب في متابعة العمل في دراسة تتجاوز تاريخ انتهاء صلاحيتها ، فيجب عليك تقديم الدراسة إلى IRB لمواصلة موافقة المراجعة. تقوم IRB بإعادة النظر في الدراسة لتحديد ما إذا كان من المناسب أن تستمر الدراسة ، كما هي أو مع التعديلات.
ما هو بيان المخاطر في أبحاث العلوم الاجتماعية والسلوكية الأكثر دقة؟
ما هو بيان المخاطر في أبحاث العلوم الاجتماعية والسلوكية الأكثر دقة: المخاطر خاصة بالوقت والوضع والثقافة . الغرض الأساسي من شهادة السرية هو: حماية معلومات البحث المحددة من الإفصاح المشترك.
هل مخطوطات مراجعة IRB قبل النشر؟
يجب على مؤلفي المخطوطات التي تصف الأبحاث التي تنطوي على موضوعات بشرية الحصول على مراجعة وموافقة (أو مراجعة وتنازل) من مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) قبل تقديم المخطوطات . يجب على مؤلفي المخطوطات التي تصف البحوث متعددة المواقع الحصول على موافقة من كل مؤسسة IRB.
هل تنتهي موافقات IRB؟
لا يمكن أن يكون تاريخ انتهاء الصلاحية الأولي للدراسة أكثر من عام واحد من تاريخ المراجعة الأولية. … يحدد IRB تاريخ انتهاء موافقة IRB ، وعادة ما يعتمد على مستوى خطر الدراسة. تحدد اللوائح الحالية أن فترة الزمن حتى انتهاء موافقة IRB قد لا يكون أكثر من سنة واحدة.
ما هي المستندات التي تحتاج إلى موافقة IRB؟
قائمة مراجعة التقديم IRB
- التطبيق.
- وثيقة (مستندات) الموافقة
- مواد التوظيف.
- أدوات (أدوات) الدراسة
- رسائل إذن (إن وجدت)
- شهادة التعليم (إن لم يكن موجودًا بالفعل)
- سرد اقتراح المنحة (إن وجدت)
- تم تحويل مواد التطبيق إلى pdf.
متى يجب أن تحدث مراجعة IRB؟
المراجعة المستمرة لدراسة معتمدة ومستمرة تشكل أكثر من الحد الأدنى من المخاطر التي تمت الموافقة عليها في البداية من قبل IRB المنجمة: يجب أن تحدث في غضون 12 شهرًا من تاريخ الموافقة .
ما هي الدراسات التي لا تحتاج إلى موافقة IRB؟
قد لا تتطلب بعض أنواع الأبحاث مراجعة IRB ، أو قد لا تتضمن بعض الأبحاث متطوعين للبحوث البشرية.
- الممارسات التعليمية العادية.
- البحث في الدورات الجامعية.
- الدراسات التجريبية.
- التاريخ الشفهي.
- التحليل الثانوي للبيانات الموجودة.
- خبراء المحتوى / الاستشاريين / المخبرين الرئيسيين. < / li>
- إجراء البحوث في مؤسسة أخرى.
هل تحتاج إلى موافقة IRB للنشر؟
إذا كان بإمكانك نشر
إذا كان بحثك يستخدم الموضوعات البشرية وكان هناك أي احتمال أن تنشر بياناتك (الأطروحات والأطروحات وعروض المؤتمرات تعتبر منشورات) ، يجب الحصول عليها مراجعة وموافقة IRB .